工作内容：
1.负责生产药品的批记录的审核；
2.偏差/变更、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项的沟通反馈；
3.关于退货或召回事宜的沟通反馈；
4.负责产品的年度质量回顾报告；
5.实施受托生产企业和物料供应商现场审计并完成审计报告；
6.审核受托方起草的技术文件如质量标准、工艺规程，验证方案、报告等；
7.审核变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项，
8.审核受托方制定的纠正和预防措施；
9.审核上市放行后的退货。审核委托检验，组织审计；
10.审核更换外包装的程序；指导和监督受托方的生产活动等
资质要求：
1.具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历；
2.具有3年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少两年的无菌药品质量管理的实践经验；
3.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；
4.有良好的抗压沟通能力及团队协作能力；
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