1.负责生产药品的批记录的审核；
2.变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项的沟通反馈；
3.关于退货或召回事宜的沟通反馈；
4.负责产品的年度报告；
5.实施受托生产企业和物料供应商现场审计并完成审计报告；
6.审核变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项，审核受托方制定的纠正和预防措施；
7.审核上市放行后的退货。
8.审核委托检验，组织审计；
9.审核更换外包装的程序；
10.指导和监督受托方的生产活动等。
11.负责粉针剂车间的监督持续符合GMP要求，负责现场QA人员的管理；
12.领导安排的其他相关工作。
资质要求：
1.具有药学或者相关专业背景，专科及以上学历；
2.具有3年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少两年的无菌药品质量管理的实践经验；
3.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；
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