岗位职责:
1、负责质量管理团队组建，及质量部门管理;
2、贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准;
3、组织建立公司质量管理体系，组织/指导/监督质量管理活动，及时向***管理者汇报公司质量管理情况;
4、公司质量管理体系外部认证/审核活动的对接，包括外部沟通、内部组织/协调、相关事项跟进与落实，及时反馈/报告;
5、主导公司医疗器械产品的注册工作。任职要求:
1、生物学相关专业，本科以上学历;
2、2年以上相关工作经验，具有医疗器械生产质量管理经验;
3、熟悉ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范，具有内审员证书，有独立建立质量管理体系经验优先。
4、具有良好的组织、沟通、协调能力。
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