岗位职责:
1. 负责验证文件的起草、修订及管理,确保文件符合相关法规和公司标准;
2. 设计、填写并审核生产记录,准确填制和报送各类生产报表,确保数据真实完整
3. 编制、审核工艺规程、岗位操作规程、清洁规程及生产管理文件,并监督生产车间严格执行管理制度
4.领导安排的其他相关工作
任职要求:
1. 大专及以上学历,制药工程、生物工程、化学工程或相关专业优先
2. 具备2年以上生产管理或工艺验证相关工作经验,熟悉GMP管理体系及相关法规
3. 熟悉生产工艺流程及质量管理体系,具备较强的文件编写能力和数据分析能力

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