要求具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上相关职称。工作经验至少具有3年以上质量管理或生产技术管理经验。需精通CFDA医疗器械生产规范,具有GB/T19001-2008(ISO9001),YYT/028(ISO13485)内审证书或接受过同等水平系统化的质量管理体系知识培训。并熟练掌握以上医疗器械质量管理体系审核方法,审核要求,独立建立完善质量体系,推行和维护。

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